Hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo trong lĩnh vực y tế

I. Hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

  1. Các giấy tờ quy định tại Điều 13 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
  2. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Cục Quản lý dược – Bộ Y tế phê duyệt.
  3. Giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục Quản lý dược cấp hoặc quyết định cấp số đăng ký thuốc tại Cục Quản lý dược.

II. Hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

  1. Các giấy tờ quy định tại Điều 13 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
  2. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
  3. Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo mỹ phẩm nêu tính năng, công dụng của sản phẩm không có trong nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận.

III. Hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm, sữa và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ

  1. Các giấy tờ quy định tại Điều 13 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
  2. Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
  3. Bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.
  4. Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng, thông tin của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo nêu tính năng, công dụng, thông tin không có trong bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.

IV. Hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

  1. Các giấy tờ quy định tại Điều 13 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
  2. Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.

V. Hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế

  1. Các giấy tờ quy định tại Điều 13 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
  2. Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tếhoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.

VI. Hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh

  1. Các giấy tờ quy định tại Điều 13 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
  2. Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh của cơ sở thực hiện dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh được quảng cáo do Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế cấp và danh mục kỹ thuật chuyên môn đã được Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế phê duyệt.
  3. Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh của người thực hiện dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh được quảng cáo trong trường hợp pháp luật quy định phải có chứng chỉ hành nghề.

Leave Comments

0918120658
0904739712